Безоплатні ліки важкохворим | В Україні хворі отримають доступ до незареєстрованих ліків

Гард.City

18 лютого 2022 09:00

Верховна Рада України ухвалила у другому читанні закон «Про внесення змін до деяких Законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття», який дає змогу тяжкохворим отримувати лікування інноваційними препаратами на безоплатній основі.

Необхідність прийняття документа була зумовлена надзвичайним значенням цього питання для збереження життя тяжкохворих пацієнтів. Він дозволяє тяжкохворим пацієнтам отримати доступ до інноваційних лікарських засобів, які ще не знаходяться в широкому доступі на українському ринку, проте вже зараз можуть рятувати та покращувати життя.

Такий механізм вже діє в інших розвинених країнах, зокрема в Європейському Союзі та США, Канаді, Японії.

За новоприйнятим Законом, тяжкохворим пацієнтам з метою лікування можуть безоплатно надаватися незареєстровані в Україні лікарські засоби (програми надання лікарських засобів зі співчуття), а документ впорядковує порядок та умови їх застосування.

Що передбачає новоприйнятий Закон:

знизить вартість лікування тяжкохворих пацієнтів для держави,
зменшить навантаження на систему охорони здоров’я щодо забезпечення тяжкохворих пацієнтів лікуванням,
забезпечить формування дієвих та ефективних механізмів регулювання відносин щодо програм надання ліків зі співчуття.

Інноваційний препарат за механізмом «ліки зі співчуття» дозволяється використовувати у випадках, якщо:

у країні відсутня альтернативний препарат для лікування хворого;
пацієнт перебуває у тяжкому стані або є загроза життю;
ліки пройшли щонайменше першу фазу клінічних випробувань у США, країнах Європейської економічної зони, Австралії, Канаді, Японії, Великій Британії та Швейцарській Конфедерації;
виробник бере на себе відповідальність за застосування препарату – надає дані з обґрунтуванням доцільності проведення лікування;
пацієнт надає письмову згоду, якою підтверджує своє усвідомлення того факту, що препарат не пройшов усі стадії випробувань, та погоджується на вживання ліків;
МОЗ затвердив програму розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих ліків;
рішення про застосування медпрепарату погодив лікар.

На підтримку документа проголосували 297 народних депутатів. Очікуємо на підписання Президентом.

Читайте також: «Доступні ліки» для рідних можна отримати за електронним рецептом